মার্কিন ডোমেস্টিক ডেলিভারি, কানাডা ডোমেস্টিক ডেলিভারি, ইউরোপীয় ডোমেস্টিক ডেলিভারি

Neratinib

নির্ধারণ: বিভাগ:

নেরাতিনিব HER1, HER2, এবং HER4 এর একটি শক্তিশালী, অপরিবর্তনীয় টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই) এবং বর্তমানে বিকাশাধীন রয়েছে। নেরাতিনিব অপরিবর্তনীয়ভাবে এইচআর 1, এইচআর 2, এইচআর 3, এবং এপিথেলিয়াল বৃদ্ধি ফ্যাক্টর রিসেপ্টরের আন্তঃকোষীয় সংকেত ডোমেনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং ফসফরিলেশন এবং বেশ কয়েকটি এইচআরআর ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেয়। ফলাফল প্রসারণ হ্রাস এবং কোষের মৃত্যু বৃদ্ধি পেয়েছে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে নেরাতিনিব দ্বারা এইচআইআর সিগন্যালিংয়ের অন্তঃকোষীয় বাধা হ'ল এইচইআর 2-টার্গেটেড থেরাপি এবং কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির সাথে অভিজ্ঞ এইচআইআর-মধ্যস্থ টিউমার বৃদ্ধি এবং টিউমার অব্যাহত ব্যবস্থাকে কাটিয়ে ওঠার আরও কার্যকর উপায়।

পণ্য বিবরণ

প্রাথমিক বৈশিষ্ট্য

পণ্যের নাম Neratinib
সি.এ.এস. নম্বর 698387-09-6
আণবিক সূত্র C30H29ClN6O3
সূত্র ওজন 557.04
প্রতিশব্দ এইচকেআই -272;

পিবি 272;

নেরাতিনিব;

নার্লিনেক্স;

698387-09-6।

চেহারা অফ-সাদা থেকে হালকা হলুদ গুঁড়া
সংগ্রহস্থল এবং হ্যান্ডলিং শুকনো, অন্ধকার এবং স্বল্প মেয়াদে 0 থেকে 4 ডিগ্রি সেলসিয়াস (দিন থেকে সপ্তাহ) বা -20 সি দীর্ঘ মেয়াদে (মাস থেকে বছর) অবধি।

 

নেরাতিনিব বর্ণনা

নেরাতিনিব, যা HKI-272 বা PB272 নামেও পরিচিত, সম্ভাব্য অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ক্রিয়াকলাপের সাথে এইচইআর -2 রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেসের মৌখিকভাবে উপলব্ধ, অপরিবর্তনীয় বাধা।

Neratinib এইচআর -2 রিসেপ্টারের সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়, ফলে কোষগুলিতে অটোসোফোরিয়েশন হ্রাস করে, সম্ভবত রিসেপ্টারের এটিপি-বাইন্ডিং পকেটে সিস্টাইন অবশিষ্টাংশকে লক্ষ্য করে।

এই এজেন্টের সাথে কোষগুলির চিকিত্সার ফলে ডাউন স্ট্রিম সিগন্যাল ট্রান্সডাকশন ইভেন্ট এবং সেল চক্র নিয়ন্ত্রক পথে বাধা সৃষ্টি হয়; জি 1-এস (গ্যাপ 1 / ডিএনএ সংশ্লেষণ) এ গ্রেপ্তার-কোষ বিভাগ চক্রের পর্যায়ক্রমে রূপান্তর; এবং শেষ পর্যন্ত সেলুলার বিস্তার হ্রাস।

নেরাতিনিব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) কিনেস এবং ইজিএফআর নির্ভর কোষগুলির বিস্তারকেও বাধা দেয়।

 

অ্যাকশন নেরাতিনিব মেকানিজম

নেরাতিনিব HER1, HER2, এবং HER4 এর একটি শক্তিশালী, অপরিবর্তনীয় টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই) এবং বর্তমানে বিকাশাধীন রয়েছে। নেরাতিনিব অপরিবর্তনীয়ভাবে এইচআর 1, এইচআর 2, এইচআর 3, এবং এপিথেলিয়াল বৃদ্ধি ফ্যাক্টর রিসেপ্টরের আন্তঃকোষীয় সংকেত ডোমেনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং ফসফরিলেশন এবং বেশ কয়েকটি এইচআরআর ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেয়। ফলাফল প্রসারণ হ্রাস এবং কোষের মৃত্যু বৃদ্ধি পেয়েছে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে নেরাতিনিব দ্বারা এইচআইআর সিগন্যালিংয়ের অন্তঃকোষীয় বাধা হ'ল এইচইআর 2-টার্গেটেড থেরাপি এবং কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির সাথে অভিজ্ঞ এইচআইআর-মধ্যস্থ টিউমার বৃদ্ধি এবং টিউমার অব্যাহত ব্যবস্থাকে কাটিয়ে ওঠার আরও কার্যকর উপায়।

নেরাতিনিব এইচইআর 2 পজিটিভ, মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের (এমবিসি) প্রথম সারির চিকিত্সার ক্ষেত্রেও কার্যক্ষম বলে প্রমাণিত হয়েছে। প্যাক্লিটেক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময়, নেরাতিনিব 73% এর একটি ওআরআর দেখিয়েছিল। যখন অন্য কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট ক্যাপেসিট্যাবিনের সাথে মিলিত হয়, তখন ওআরআর ছিল 63%। এইচইআর 2-পজেটিভ এমবিসি ছাড়াও, এইচআর 2-মিউটেটেড স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও নেরাতিনিব কার্যক্ষম ছিল। দ্বিতীয় পর্যায়ের সামিট পরীক্ষায়, এইচআইআর 2-রূপান্তরিত স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীরা 2 সপ্তাহে 33% ওআরআর অনুভব করেছিলেন।

প্রাথমিক পর্যায়ে এইচইআর 2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে রোগের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য প্রথম প্রথম নেত্রিনিব প্রমাণ করেছেন। প্রারম্ভিক পর্যায়ে এইচআর 2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার, এমবিসি এবং এইচআর 2-মিউট্যান্ট টিউমারগুলিতে নেরাটিনিব কার্যকারিতার ভিত্তিতে নেরাতিনিব একাধিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সা সেটিংসে যত্নের নতুন মান হয়ে উঠবে বলে ধারণা করা হচ্ছে।

 

Neratinib অ্যাপ্লিকেশন

Neratinib এইচআর -2 রিসেপ্টারের সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়, ফলে কোষগুলিতে অটোসোফোরিয়েশন হ্রাস করে, সম্ভবত রিসেপ্টারের এটিপি-বাইন্ডিং পকেটে সিস্টাইন অবশিষ্টাংশকে লক্ষ্য করে।

এইচইআর 2 পজিটিভ স্তনের ক্যান্সারগুলি এইচইআর 2 প্রোটিনের পরিমাণ অনেক বেশি করে। এইচইআর 2 প্রোটিন ক্যান্সার কোষগুলির পৃষ্ঠের উপর বসে এবং এমন সংকেত গ্রহণ করে যা ক্যান্সারটিকে বৃদ্ধি এবং ছড়িয়ে দিতে বলে। নেরাতিনিব ক্যান্সার কোষগুলির বৃদ্ধির সংকেত পাওয়ার ক্ষমতা অবরুদ্ধ করে এইচইআর 2 পজিটিভ স্তনের ক্যান্সারের সাথে লড়াই করে।

নেরাতিনিব একটি লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি, তবে হারসেপটিন (রাসায়নিক নাম: ট্রাস্টুজুমাব), কডসিলা (রাসায়নিক নাম: টি-ডিএম 1 বা অ্যাডো-ট্রাস্টুজুমাব এম্টানসাইন), এবং পেরজেটা (রাসায়নিক নাম: পার্টুজুমাব), এটি প্রতিরোধ ক্ষমতাযুক্ত থেরাপি নয়। ইমিউন টার্গেটেড থেরাপি হ'ল প্রাকৃতিকভাবে ঘটে যাওয়া অ্যান্টিবডিগুলির সংস্করণ যা আমাদের প্রতিরোধ ব্যবস্থা দ্বারা তৈরি অ্যান্টিবডিগুলির মতো কাজ করে। অ্যান্টিবডি নয়, নেরাতিনিব রাসায়নিক উপাদান।

 

Neratinib পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং সতর্কতা

নেরাতিনিব কিছু লোকের মধ্যে প্রাণঘাতী ডায়রিয়া এবং প্রায় প্রত্যেকের মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি ডায়রিয়ার কারণ হতে পারে; যে সমস্ত লোকেরা এটি গ্রহণ করে তাদের পানিশূন্যতা এবং ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতার মতো ডায়রিয়ার জটিলতায় ঝুঁকি থাকে।

একইভাবে লিভারের মারাত্মক ক্ষতির ঝুঁকি রয়েছে এবং অনেক রোগীর কিছুটা স্তর থাকে; লিভারের ক্ষতির লক্ষণগুলির মধ্যে ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ডান উপরের চতুর্থাংশ ব্যথা বা কোমলতা, জ্বর, ফুসকুড়ি এবং ইওসিনোফিলের উচ্চ স্তরের অন্তর্ভুক্ত।

উপরের পাশাপাশি, এটি গ্রহণকারী 10% এরও বেশি লোকের বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, বমি বমিভাব, ঠোঁটে ঘা, পেটে ব্যথা, ক্ষুধা, ফুসকুড়ি এবং পেশীর কোষগুলি হয়।

 

উল্লেখ

[১] জুহং জেসি, কিউই এক্সডাব্লু, জাং ওয়াই, জিয়াং জে। মেকানিজম, এইচইআর 1 পজিটিভ স্তনের ক্যান্সারে ল্যাপটিনিব, নেরাতিনিব এবং পাইরোটিনিব তিনটি টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটারের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা। আমি জে ক্যান্সার রেস। 2 অক্টোবর 2019; 1 (9): 10-2103। eকলিকেশন 2119. পর্যালোচনা। পাবমেড পিএমআইডি: 2019; পাবমেড কেন্দ্রীয় পিএমসিআইডি: PMC31720077।

[২] লিভারটক্স: ড্রাগ-প্ররোচিত লিভারের ইনজুরি [ইন্টারনেট] সম্পর্কিত ক্লিনিকাল এবং গবেষণা সম্পর্কিত তথ্য। বেথেসদা (এমডি): জাতীয় ডায়াবেটিস এবং হজম ও কিডনি রোগ ইনস্টিটিউট; 2-। Http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2012/ PubMed PMID: 548937 থেকে উপলব্ধ Available

[]] বুথ এলএ, রবার্টস জেএল, ডেন্ট পি। সোরাফানিব এবং নেরাতিনিব এর প্রতিক্রিয়ায় টিউমার সেল বেঁচে থাকার নিয়ন্ত্রণে অটোফ্যাগি এবং এপোপ্টোসিসের মধ্যে ক্রসস্টালকের কোষের সংকেতের ভূমিকা। সেমিন ক্যান্সার বায়োল। 3 অক্টোবর 2019. pii: S20-1044X (579) 19-30024। doi: 0 / j.semcancer.10.1016। [মুদ্রণের আগে এপুব] পর্যালোচনা। পাবমেড পিএমআইডি: 2019.10.013।

[৪] মাইলস জে, হোয়াইট ওয়াই। প্রাথমিক পর্যায়ে এইচআর ২-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নেরাতিনিব। জে অ্যাড প্র্যাক্ট অনকোল। 4 নভেম্বর-ডিসেম্বর; 2 (2018): 9-7। Epub 750 নভেম্বর 754. পর্যালোচনা। পাবমেড পিএমআইডি: 2018; পাবমেড কেন্দ্রীয় পিএমসিআইডি: PMC1।

[৫] কলিন্স ডিএম, কনলন এনটি, কান্নান এস, ভার্মা সিএস, এলি এলডি, লালাণী এএস, ক্রাউন জে। অপরিবর্তনীয় প্যান-এইচএন কিনেস ইনহিবিটার নেরাতিনিবের প্রাকৃতিক বৈশিষ্ট্যগুলি লাপাতিনিবের সাথে তুলনা করেছেন: এইচইআর 5-পজিটিভ এবং এইচআর 2- এর চিকিত্সার জন্য জড়িত মিউটেটেড স্তন ক্যান্সার। ক্যান্সার (বাসেল)। 2 মে 2019; 28 (11)। পাই: E6। doi: 737 / ক্যান্সার 10.3390। পুনঃমূল্যায়ন. পাবমেড পিএমআইডি: 11060737; পাবমেড কেন্দ্রীয় পিএমসিআইডি: PMC31141894।

[]] ডিক্স ইডি। নেরাতিনিব: প্রথম বৈশ্বিক অনুমোদন। ওষুধের. 6 অক্টোবর; 2017 (77): 15-1695। doi: 1704 / s10.1007-40265-017-0811। পুনঃমূল্যায়ন. পাবমেড পিএমআইডি: 4।

[]] কৌরি এইচআর, এল রিসি ই, ক্লাটট এফ, ডি আজামবাজা ই, লামবার্টিনি এম। এইচআর ২-পজিটিভ প্রারম্ভিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সারের উদীয়মান চিকিত্সা: নেরাতিনিবকে কেন্দ্র করে। অনকো টার্গেটস থার। 7 জুলাই 2; 2017: 10-10। doi: 3363 / OTT.S3372। eColલેક્શન 10.2147. পর্যালোচনা। পাবমেড পিএমআইডি: 122397; পাবমেড কেন্দ্রীয় পিএমসিআইডি: পিএমসি 2017 28744140

[8] "নেরাতিনিব সংজ্ঞা - জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট ড্রাগ ড্রাগসেশন"। ২০০৮ সালের ১ ডিসেম্বর পুনরুদ্ধার করা হয়েছে।

[9] "নেরাতিনিব ট্যাবলেটগুলির লেবেল" (পিডিএফ)। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ)। জুলাই 2017. 6 ফেব্রুয়ারী 2018 পুনরুদ্ধার করা হয়েছে। লেবেল আপডেটগুলির জন্য দেখুন, এনডিএ 208051 এর জন্য এফডিএ সূচক পৃষ্ঠাটি এই নিবন্ধটি এই উত্স থেকে পাঠ্যকে অন্তর্ভুক্ত করেছে, যা পাবলিক ডোমেনে রয়েছে। গান্ধী এল, ইত্যাদি। (2017)। "এমএ04.02 নেরাতিনিব H এইচইআর 2-মিউট্যান্ট ফুসফুসের ক্যান্সারে টেমসিরোলিমাস: একটি আন্তর্জাতিক, এলোমেলোভাবে দ্বিতীয় ধাপের গবেষণা"। জার্নাল অফ থোরাসিক অনকোলজি। 12 (1): S358-9। doi: 10.1016 / j.jtho.2016.11.398।