মার্কিন ডোমেস্টিক ডেলিভারি, কানাডা ডোমেস্টিক ডেলিভারি, ইউরোপীয় ডোমেস্টিক ডেলিভারি

সেরিটিনিব (LDK378)

নির্ধারণ: বিভাগ:

সেরিটিনিব মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় (এনএসসিএলসি) যারা অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেসের (এএলকে) জন্য ইতিবাচক এবং যাদের টিউমার ক্রমবর্ধমান হয় বা ক্রোটিনিব (ক্রিজোটিনিব) সহ্য করতে পারে না।

পণ্য বিবরণ

প্রাথমিক বৈশিষ্ট্য

পণ্যের নাম সেরিটিনিব (LDK378)
সি.এ.এস. নম্বর 1032900-25-6
আণবিক সূত্র C28H36CIN5O3S
সূত্র ওজন 558.135
প্রতিশব্দ LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

চেহারা হোয়াইট টু অফ-সাদা গুঁড়া
সংগ্রহস্থল এবং হ্যান্ডলিং এটিকে ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন এবং অতিরিক্ত তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন।

 

সেরিটিনিব (LDK378)বিবরণ

সেরিটিনিব অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা টিউমার-পজেটিভ (এএলকে +) মেটাস্ট্যাটিক নন-ছোট সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয় যারা ক্রিজোটিনিবের সাথে চিকিত্সার পরে ক্রাইজোটিনিবকে অসহিষ্ণু বা অসহিষ্ণু হন।

অ্যানকোজেনিক ড্রাইভার হিসাবে অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (এএলকে) জড়িত ক্রোমোসামাল পুনঃস্থাপনগুলি অ-ছোট-কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার পুরোপুরি পরিবর্তন করেছে। গত এক দশকে, লক্ষ্যযুক্ত ওষুধগুলি ALK- পুনর্বহাল নন-ছোট-কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য একটি দক্ষ ব্যক্তিগতকৃত কৌশল হিসাবে আত্মপ্রকাশ করেছে। ক্রিজোটিনিব এবং অতি সম্প্রতি সেরিটিনিব (এলডিকে ৩378)) মতো শক্তিশালী ALK ইনহিবিটরসগুলির ত্বরিত অনুমোদন ক্লিনিকাল ক্যান্সার গবেষণায় একটি যুগান্তকারী সাফল্য এবং মার্জিত দ্বারা চিহ্নিত বৈশিষ্ট্যযুক্ত অনকোজেনিক টার্গেট থেরাপির একটি নতুন যুগের অবদান রাখে ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডিজাইন। ALK- পুনর্বিন্যাসযুক্ত নন-ছোট-কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য ক্রিজোটিনিবের শক্তিশালী বিকল্প হিসাবে সেরিতিনিবও উপস্থাপন করা হয়েছে।

 

সেরিটিনিব (LDK378)কর্ম প্রক্রিয়া

সেরিটিনিব মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় (এনএসসিএলসি) যারা অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেসের (এএলকে) জন্য ইতিবাচক এবং যাদের টিউমার ক্রমবর্ধমান হয় বা ক্রোটিনিব (ক্রিজোটিনিব) সহ্য করতে পারে না।

সেরিটিনিব অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেসের (এএলকে) একটি নির্বাচনী এবং শক্তিশালী প্রতিরোধক। সাধারণ শারীরবৃত্তিতে, ALK স্নায়ুতন্ত্রের টিস্যুগুলির বিকাশ এবং কার্যকারিতার মূল পদক্ষেপ হিসাবে কাজ করে। যাইহোক, ক্রোমসোমাল ট্রান্সলোকেশন এবং ফিউশন এনএসসিএলসির অগ্রগতিতে জড়িত ALK এর একটি অনকোজেনিক রূপকে জন্ম দেয়। সেরিটিনিব এই রূপান্তরিত এনজাইমকে বাধা দেয় এবং কোষের বিস্তার বন্ধ করে, শেষ পর্যন্ত ক্যান্সারের অগ্রগতি থামিয়ে দেয় acts যেহেতু সার্টিটিনিবকে লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি হিসাবে বিবেচনা করা হয়, কোন রোগী সেরিটিনিব প্রার্থী তা নির্ধারণের জন্য একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা করা প্রয়োজন। রোচে দ্বারা বিকাশ করা এই পরীক্ষাটি হ'ল ভেন্টানা অলক (ডি 5 এফ 3) সিডিএক্স অ্যাস এবং এএলকে পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয় যারা সার্টিটিব চিকিত্সা থেকে উপকৃত হবে।

 

সেরিটিনিব (LDK378)আবেদন

সেরিটিনিব হ'ল একটি অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেজ (এএলকে) - ইতিবাচক এনএসসিএলসি'র চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত প্যাসিটিভ ইনহিবিটার re সম্ভবত, এটি কেবলমাত্র সেই রোগীদের জন্যই চিহ্নিত করা হয়েছিল যারা ক্রিজোটিনিবের প্রতিরোধী হয়েছিলেন, অন্য একটি আলেক-পজিটিভ ইনহিবিটার, তবে তার ব্যবহারের প্রসারিত হওয়ার পরে मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসির জন্য প্রাথমিক বিকল্প হিসাবে পরিবেশন করুন।

 

সেরিটিনিব (LDK378)পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং সতর্কতা

মারাত্মক বিরূপ প্রভাবের মধ্যে রয়েছে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষ, হ্যাপাটোক্সিক্সিটি, আন্তঃস্থায়ী ফুসফুসের রোগ, দীর্ঘায়িত কিউটি সিনড্রোম, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং অগ্ন্যাশয়।

সর্বাধিক প্রকাশিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হ'ল ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, এলিভেটেড লিভারের এনজাইম, বমি, পেটে ব্যথা, ক্লান্তি, ক্ষুধা হ্রাস এবং কোষ্ঠকাঠিন্য। এলিভেটেড লিভার এনজাইমগুলির ঝুঁকির কারণে, চিকিত্সার প্রথম 9 সপ্তাহের জন্য প্রতি দুই সপ্তাহে লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত।

পরিশেষে, সেরিটিনিব উভয়ই এনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4 এর একটি সাবস্ট্রেট এবং শক্তিশালী প্রতিরোধক, তাই ওষুধগুলি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত যা সেরিটিনিব সাথে যোগাযোগ করতে পারে।

 

আপনার কাছে থাকলে আপনার ডাক্তারকে একবারে কল করুন:

▪ গুরুতর ডায়রিয়া;

▪ মাথাব্যথা, বিভ্রান্তি, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, জব্দ হওয়া (খিঁচুনি);

▪ অল্প বা কোনও প্রস্রাব;

▪ অস্বাভাবিক রক্তপাত (নাকফোঁড়া, প্রচণ্ড struতুস্রাব রক্তপাত), বা অন্য কোনও রক্তপাত যা থামবে না;

Stomach পেটে রক্তক্ষরণের লক্ষণগুলি – রক্তাক্ত বা টেরির মল, কাশি রক্ত ​​বা বমি যা কফির ক্ষেত্রগুলির মতো দেখায়;

▪ হার্টের সমস্যাগুলি – বুকের ব্যথা, আপনার চোয়াল বা কাঁধে ব্যথা, ফোলাভাব, দ্রুত ওজন বৃদ্ধি, শ্বাসকষ্ট অনুভূত হওয়া;

Blood রক্ত ​​জমাট বাঁধার লক্ষণ – হঠাৎ অসাড়তা বা দুর্বলতা, দৃষ্টি বা বক্তৃতা নিয়ে সমস্যা;

▪ লিভারের সমস্যাগুলি – গা–় প্রস্রাব, কাদামাটিযুক্ত মল, জন্ডিস (ত্বক বা চোখের হলুদ হওয়া);

Cal ক্যালসিয়ামের স্তর কম – পেশীগুলির স্প্যামস বা সংকোচনের, অসাড়তা বা ক্লেশ অনুভূতি (আপনার মুখের চারপাশে, বা আপনার আঙ্গুলগুলিতে এবং আঙ্গুলগুলিতে);

▪ রক্তচাপ বাড়িয়ে দেওয়া – মারাত্মক মাথাব্যথা, ঝাপসা দৃষ্টি, আপনার ঘাড়ে বা কানে বেদনা, উদ্বেগ, নাক ডাকা।

আপনার কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া থাকলে আপনার ক্যান্সারের চিকিত্সা বিলম্বিত হতে পারে বা স্থায়ীভাবে বন্ধ হয়ে যেতে পারে।

 

উল্লেখ

[1] “মৌখিক ব্যবহারের জন্য জাইকাডিয়া (সেরিটিনিব) ক্যাপসুল। সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্য ”(পিডিএফ)। নোভার্টিস ফার্মাসিউটিক্যালস কর্পোরেশন। 14 ফেব্রুয়ারী 2017, পুনরুদ্ধার করা হয়েছে।

[2] "ফার্মাসিউটিকাল পদার্থের জন্য আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম (আইএনএন)। প্রস্তাবিত আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম: তালিকা 71 "(পিডিএফ)। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা. 2014. পি। 79. 14 ফেব্রুয়ারী 2017, পুনরুদ্ধার করা হয়েছে

[3] "এফডিএ ALK- ইতিবাচক ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য সার্টিটিব অনুমোদন করেছে"। মেডিস্কেপ এপ্রিল 29, 2014।

[4] "ডেটা নির্ধারিত" (পিডিএফ)। www.pharma.us.novartis.com। 2019-06-12 এ পুনরুদ্ধার করা হয়েছে।

[5] "এফডিএ ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য সেরিতিনিব অনুমোদনের পরিমাণ বাড়িয়েছে"। জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট। 27 জুন 2017।